Daraxonrasib demuestra superioridad frente a la quimioterapia en el adenocarcinoma pancreático metastásico

Daraxonrasib casi duplicó la supervivencia global (OS) en pacientes con adenocarcinoma pancreático metastásico (mPDAC) previamente tratado en un estudio de fase 3, según una presentación en la Reunión ASCO 2026. La presentación recibió múltiples rondas de aplausos por sus implicaciones, potencialmente capaces de cambiar la práctica clínica, para uno de los cánceres notoriamente más difíciles de tratar.

Brian Wolpin, MD, MPH del Dana-Farber Cancer Institute analizó los hallazgos clave del estudio RASolute 302, que investigó la eficacia del inhibidor multiselectivo RAS(ON) daraxonrasib en comparación con la quimioterapia.

Los resultados para los pacientes diagnosticados con cáncer de páncreas siguen siendo sistemáticamente desalentadores. Con la quimioterapia estándar, la mediana de supervivencia libre de progresión (PFS) es de aproximadamente 3 a 4 meses, mientras que la mediana de supervivencia global es de solo 6 a 7 meses. Más del 90% de los cánceres de páncreas albergan una mutación oncogénica de RAS. La señalización excesiva de RAS(ON) promueve el crecimiento tumoral, pero actualmente no existen terapias dirigidas a RAS aprobadas para el cáncer de páncreas.

Los participantes en este ensayo eran adultos con mPDAC que habían recibido una línea previa de quimioterapia. Fueron aleatorizados en una proporción 1:1 para recibir daraxonrasib oral 300 mg una vez al día o quimioterapia estándar de atención. Los criterios de valoración primarios fueron la OS y la PFS entre los pacientes que albergaban una mutación RAS G12. Los criterios de valoración secundarios incluyeron la OS y la PFS en la población general del estudio, asegurando que los pacientes sin mutaciones RAS o con mutaciones RAS menos comunes también fueran evaluados.

Un total de 500 participantes fueron aleatorizados para recibir daraxonrasib o quimioterapia. Los datos se analizaron a fecha del corte de febrero de 2026. En ese momento, el 42% de los pacientes asignados a daraxonrasib continuaban en tratamiento, en comparación con el 14% de los asignados a quimioterapia.

El noventa y dos por ciento de los pacientes albergaban una mutación RAS G12; el 8% restante no tenía mutación RAS o tenía mutaciones RAS menos comunes.

Para la población del criterio de valoración primario, la mediana de OS fue de 13.2 meses en el brazo de daraxonrasib frente a 6.6 meses en el brazo de quimioterapia. En la población general del estudio, que incluía pacientes con mutaciones RAS menos comunes o sin mutaciones RAS, la mediana de OS fue de 13.2 meses con daraxonrasib frente a 6.7 meses con quimioterapia.

Cabe destacar que los eventos adversos relacionados con el tratamiento condujeron a la discontinuación del tratamiento en solo el 1% de los pacientes que recibieron daraxonrasib, en comparación con el 11% de los pacientes que recibieron quimioterapia estándar de atención.

«Daraxonrasib alcanzó todos los criterios de valoración primarios y secundarios clave, incluidas mejoras estadísticamente significativas y clínicamente relevantes en OS, PFS y tasa de respuesta objetiva (ORR) en pacientes con mPDAC previamente tratado», concluyó el Dr. Wolpin. «Los resultados de RASolute 302 respaldan a daraxonrasib como un nuevo estándar de atención para los pacientes con mPDAC previamente tratado.»

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Referencia

Wolpin BM, Wainberg ZA, Hendifar A, et al. Daraxonrasib, a RAS(ON) multi-selective inhibitor vs chemotherapy in previously treated metastatic pancreatic adenocarcinoma (mPDAC): Primary and final analysis from the phase 3 RASolute 302 study. ASCO 2026. May 29 – June 2, 2026. Chicago, IL. Abstract LBA5.