Daraxonrasib, 전이성 췌장 선암에서 화학요법 대비 우월성 입증

ASCO 2026 회의 발표에 따르면, daraxonrasib는 제3상 연구에서 이전에 치료받은 전이성 췌장 선암(mPDAC) 환자의 전체 생존 기간(OS)을 거의 두 배로 늘렸다. 이 발표는 가장 치료하기 어려운 것으로 악명 높은 암 중 하나에 대해 진료 방식을 바꿀 수 있는 잠재적 함의 때문에 여러 차례 박수를 받았다.

Dana-Farber Cancer Institute의 Brian Wolpin, MD, MPH은 RAS(ON) 다중 선택적 억제제 daraxonrasib를 화학요법과 비교하여 그 효능을 조사한 RASolute 302 연구의 주요 결과를 논의했다.

췌장암 진단을 받은 환자의 예후는 여전히 일관되게 좋지 않다. 표준 화학요법으로 무진행 생존 기간(PFS) 중앙값은 약 3~4개월이며, 전체 생존 기간 중앙값은 6~7개월에 불과하다. 췌장암의 90% 이상이 종양 유발성 RAS 돌연변이를 보유하고 있다. 과도한 RAS(ON) 신호 전달은 종양 성장을 촉진하지만, 현재 췌장암에 대해 승인된 RAS 표적 치료제는 없다.

이 시험의 참가자는 이전에 한 차례 화학요법을 받은 mPDAC 성인 환자였다. 이들은 1:1 비율로 무작위 배정되어 경구 daraxonrasib 300 mg을 1일 1회 투여받거나 표준 치료 화학요법을 받았다. 일차 평가변수는 RAS G12 돌연변이를 보유한 환자에서의 OS와 PFS였다. 이차 평가변수에는 전체 연구 집단에서의 OS와 PFS가 포함되어, RAS 돌연변이가 없거나 덜 흔한 RAS 돌연변이를 가진 환자도 평가되도록 했다.

총 500명의 참가자가 daraxonrasib 또는 화학요법을 받도록 무작위 배정되었다. 데이터는 2026년 2월 마감 시점 기준으로 분석되었다. 그 시점에 daraxonrasib에 배정된 환자의 42%가 치료를 유지한 반면, 화학요법에 배정된 환자는 14%였다.

환자의 92%가 RAS G12 돌연변이를 보유했으며, 나머지 8%는 RAS 돌연변이가 없거나 덜 흔한 RAS 돌연변이를 가지고 있었다.

일차 평가변수 집단에서 OS 중앙값은 daraxonrasib 군에서 13.2개월인 반면 화학요법 군에서는 6.6개월이었다. 덜 흔하거나 RAS 돌연변이가 없는 환자를 포함한 전체 연구 집단에서, OS 중앙값은 daraxonrasib로 13.2개월인 반면 화학요법으로는 6.7개월이었다.

특히, 치료 관련 이상반응으로 인한 치료 중단은 daraxonrasib를 투여받은 환자에서 단 1%에 그친 반면, 표준 치료 화학요법을 받은 환자에서는 11%였다.

“Daraxonrasib는 이전에 치료받은 mPDAC 환자에서 OS, PFS, 객관적 반응률(ORR)의 통계적으로 유의하고 임상적으로 의미 있는 개선을 포함하여 모든 일차 및 주요 이차 평가변수를 충족했습니다.”라고 Wolpin 박사는 결론지었다. “RASolute 302의 결과는 daraxonrasib를 이전에 치료받은 mPDAC 환자를 위한 새로운 표준 치료로 뒷받침합니다.”

이러한 획기적인 결과는 임상가들에게 임상 모범 사례와 치료적 돌파구에 관한 가장 최신 정보를 제공하는 것을 목표로 하는 Vera Health의 임상 검색 엔진에 이미 통합되어 있다. 예를 들어, 췌장암 치료에서 daraxonrasib의 잠재적 사용에 관한 간단한 검색만으로도 임상가의 워크플로 안에서 이 근거를 직접 확인할 수 있다.

참고문헌

Wolpin BM, Wainberg ZA, Hendifar A, et al. Daraxonrasib, a RAS(ON) multi-selective inhibitor vs chemotherapy in previously treated metastatic pancreatic adenocarcinoma (mPDAC): Primary and final analysis from the phase 3 RASolute 302 study. ASCO 2026. May 29 – June 2, 2026. Chicago, IL. Abstract LBA5.